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领航通用型CAR-T细胞赛道|北恒生物和金斯瑞生物达成战略合作

2021-12-31

  专注于通用型细胞治疗的创新型生物科技公司南京北恒生物与全球卓越的生物医药CRO公司南京金斯瑞生物今日共同宣布,双方就细胞治疗及基因治疗领域关键原材料的开发与生产达成合作,加快通用型细胞治疗商业化进程。

                                                                             通用型CAR-T细胞的研究成果
  通用型CAR-T细胞通过获取同种异体的T细胞,同时删除可能引起移植物抗宿主病(GvHD)的基因,从而使规模生产CAR-T细胞治疗产品现货成为可能,为自体CAR-T产品制备周期长,产品一致性难以保证、治疗费用高的临床应用痛点带来新突破。近日,北恒生物自主开发的细胞产品CTA101向CDE递交了IND申请,有望成为国内“first in class”的通用型细胞治疗产品。CTA101是北恒生物第一代通用CAR-T技术平台开发的基于CRISPR/Cas9基因编辑方案制备、“现货供应型”、抗CD19/CD22的双靶点通用CAR-T细胞疗法。可用于治疗复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。
  北恒生物近年来一直专注于细胞和基因药物研发和生产,在通用型和实体瘤免疫细胞治疗两个方向都拥有独创性的技术突破,并取得了令人骄傲的成果。北恒生物一直期待能快速把更多产品推向临床,以期解决免疫细胞治疗药物的瓶颈,提高安全性和有效性,同时降低成本,最终实现对每一位患者的可及性,为全球病患提供可负担医疗成本的细胞与基因治疗药物,真正造福肿瘤患者。此次与金斯瑞精诚合作,必将大大加快这一进程,为中国细胞和基因治疗的学术转化与产业化发展贡献力量。
                                                                             通用型CAR-T细胞的关键原料
 
CRISPR基因编辑技术是通用型CAR-T细胞制备中敲除移植物抗宿主病(GvHD)相关基因的重要步骤,基因编辑试剂作为的关键原料,对产品质量与疗效至关重要。
金斯瑞依托20年化学合成核酸原料的丰富经验,为北恒生物提供匹配临床研究与申报要求的基因编辑关键试剂原料sgRNA、定制化的质控检测和专业的服务支持。
基于本次战略合作,金斯瑞将集中专业的研发与生产团队资源,更高效的为北恒生物的项目提供全方位的支持,以高标准的基因编辑试剂原料为下游高品质的细胞治疗产品保驾护航。
同时,双方将在基因细胞治疗领域关键原材料行业标准制定等领域开展全方位合作,为加速通用型细胞免疫治疗产品商业化并造福肿瘤患者贡献智慧与力量。